來源: 時間:2024-01-15 14:30:50 點擊量:
根據(jù)我院業(yè)務(wù)工作開展的需要,近期擬對我院設(shè)備配套耗材進行詢價,請有意向、資質(zhì)合格的供應(yīng)商前來報名(參加詢價報名前,請仔細(xì)閱讀參加詢價要求)。
一、項目清單
見附件1、附件2。
二、參加詢價要求:
?。ㄒ唬┩稑?biāo)需要準(zhǔn)備的資料
1.提交報價單(附件3),要求生產(chǎn)廠家或者進口產(chǎn)品注冊公
司,均需按注冊證上寫公司全名,不能簡寫。
2.生產(chǎn)企業(yè)及供應(yīng)商必須向醫(yī)院采購部門提供真實合法的資質(zhì)。
(1)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證/第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證,主要核查生產(chǎn)范圍是否包含需購產(chǎn)品以及有效期。
(2)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證/第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證,主要核查有效期及經(jīng)營范圍是否包含所銷售的產(chǎn)品(主要檢查醫(yī)療器械注冊證上注冊號第 2、3 位所代表的產(chǎn)品品種是否在經(jīng)營范圍內(nèi))。
需要注意的是:《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第四條有如下規(guī)定:按照醫(yī)療器械風(fēng)險程度,醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。
?。?)生產(chǎn)企業(yè)委托代理經(jīng)營授權(quán)書(原件和復(fù)印件加蓋公章):
3.消殺用品需提供衛(wèi)生安全評價報告和評價資料。
4.按項目分項報價,可同時報兩個項目。
5.相關(guān)材料請于2024年1月29日前交至山東第一醫(yī)科大學(xué)附屬皮膚病醫(yī)院科研辦公樓303室李老師處,聯(lián)系電話:17853141939。
附件1.山東第一醫(yī)科大學(xué)附屬皮膚病醫(yī)院詢價耗材匯總表(點擊下載)