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臨床試驗
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泛發性膿皰型銀屑病的福音來了

來源: 時間:2022-08-07 10:16:00 點擊量:

  泛發性膿皰型銀屑病(GPP)是銀屑病中一種少見而嚴重的類型,其典型臨床表現為大片紅斑基礎上密集的針頭至粟粒大的無菌性小膿皰,部分可融合成膿湖,膿皰干凅后結痂,成批反復發作并伴高熱,治療不及時可危及生命。

  GPP的傳統治療效果欠佳。研究證明,IL-36通路失調是GPP發病機制的核心環節。當前針對其核心通路研發的抗IL-36R的單克隆抗體Spesolimab已在國外臨床實驗中顯示了良好的療效和安全性, GPP患者使用后一周可迅速改善其臨床癥狀,膿皰的清除率更高,療效可維持到12周。該藥物已被國家藥品監督管理局審評中心認定為GPP的突破性治療藥物。

   為惠及更多GPP患者,目前我院皮膚科正在開展一項 “在泛發性膿皰型銀屑病(GPP)急性發作患者中開展的900 mg spesolimab靜脈(i.v.)給藥的多中心、開放標簽、擴展供藥項目研究”。本研究已經獲得國家藥品監督管理局(批件號2021LP01820)以及本院倫理委員會的批準。

  如您符合下列條件:

   1.既往診斷為泛發性膿皰型銀屑病,當前出現急性發作(發熱,有紅斑、膿皰等)。

   2. 年齡在18-75歲的男性或女性患者。

   3.無嚴重肝臟疾病。

  4.當前無生育計劃

  5.自愿簽署知情同意書(見附件)

  請關注山東省皮膚病醫院微信公眾號,預約就診,或電話聯系:夏老師17660408126

 

  附件.知情同意書

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