我院配合上海市食品藥品質量監督管理局進行了相關臨床試驗的核查
來源: 時間:2010-08-10 17:34:59 點擊量:
2009年11月17日,我院藥物臨床試驗機構辦公室配合上海市食品藥品質量監督管理局,對在我院完成的“長脈沖激光治療儀治療血管性疾病醫療器械臨床試驗”、“長脈沖激光治療儀脫毛醫療器械臨床試驗”進行了核查。上述兩項臨床試驗是由上海奧通激光技術有限公司實施、由我院承擔的臨床驗證試驗,該試驗已經于2009年上半年全部結束。經核查,試驗資料完整詳實,臨床試驗過程規范,符合倫理和科學要求,試驗報告客觀科學,符合國家有關規定。核查期間,我院臨床試驗專業負責人田洪青主任與核查人員進行了多方面交流,上海市食品藥品質量監督管理局人員對我院臨床試驗的相關工作給予了高度評價。
(亓興亮)