2010年5月30日，由衛生部醫政司孫瑋、南京醫科大學第一附屬醫院張馥敏教授任組長的國家食品藥品監督管理局專家組一行4人，在省衛生廳醫政處孟凡松科長、省食品藥品監督管理局注冊處孫敏處長和隋雪峰科長的陪同下，對我院進行了國家藥物臨床試驗機構資格認定復審檢查。 醫院張福仁院長、胡燁副院長、呂建進同志等領導以及倫理委員會全體成員、試驗機構各業務科室相關人員參加了復審檢查工作匯報會。會上由張福仁院長匯報醫院藥物臨床試驗機構與專業的工作情況，呂建進同志匯報了倫理委員會工作情況。專家組對機構的組織管理、硬件條件、檔案管理、藥品管理、儀器設備維護、人員培訓、開展臨床試驗項目、GCP掌握情況以及醫院倫理委員會工作情況等方面進行了認真細致的檢查。 醫院領導高度重視這次復審檢查工作，全院為迎接這次檢查做了充分的準備。包括組織機構的調整與充實、管理制度修訂與進一步落實、SOP的修訂與學習、GCP知識及相關知識的培訓學習、試驗藥品管理的強化、硬件設施的充實等，并根據國家藥監局復審檢查的要求，開展了自行檢查，發現問題及時糾正，以最佳成績迎接國家局專家組的檢查。 經過一天檢查，專家組對于我院的工作給予了充分的肯定，認為我院的藥物臨床試驗機構以及倫理委員會所開展的藥物臨床試驗研究工作符合國家GCP和相關法規的要求，同意通過資格復審。 本次檢查是我院藥物臨床試驗機構各層面人員難得的學習和提高的機會，對醫院今后更好地開展藥物臨床試驗研究工作有著十分重要的指導意義。 通過此次復審，我院可以繼續承擔國家下達的Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ各期藥物臨床試驗研究項目。（皮膚科）